Bringen Sie Ihr Produkt 2,5-mal schneller auf den Markt.KI-gestützte Entwicklung entdecken

LIMS-Softwaredienstleistungen, die wir anbieten

Unsere LIMS-Entwicklungsdienstleistungen decken den gesamten Produktzyklus ab, von der frühen Workflow-Discovery über die individuelle Entwicklung bis zum langfristigen Support

Individuelle LIMS-Softwareentwicklung

Individuelle LIMS-Softwareentwicklung von Grund auf für Labore, die Probenverfolgung, Workflow-Automatisierung, Compliance-Kontrollen und strukturiertes Datenmanagement benötigen.

LIMS- und Datenmigrationsdienstleistungen

Anbindung Ihres LIMS an Laborgeräte, EHR-/EMR-Systeme, ELN-Plattformen, ERP-Software, Abrechnungstools, Berichtssysteme und Legacy-Datenbanken unter Wahrung der Datengenauigkeit.

Modernisierung von Legacy-LIMS

Reengineering veralteter LIMS-Plattformen zur Verbesserung von Performance, Usability, Sicherheit, Interoperabilität und Compliance, ohne die laufende Laborarbeit zu unterbrechen.

KI-Integration für Laborworkflows

Ergänzung bestehender LIMS-Produkte um KI-Funktionen, von automatisierter Dokumentenverarbeitung über Anomalieerkennung bis zu vorausschauender Wartung, mit Fokus auf Laborwert statt Neuheit.

Vorteile individueller LIMS-Software

Ein individuelles LIMS hilft Ihrem Labor, fragmentierte Tools durch ein sicheres System zu ersetzen, das auf Ihre Prozesse, Ihren Compliance-Umfang und Ihre Wachstumspläne zugeschnitten ist

Schnellere Probenverarbeitung mit weniger Fehlern

Ihr Team verarbeitet mehr Proben und übersieht weniger nachgelagerte Fehler. Automatisierte Probenannahme, Barcodierung und Chain-of-Custody fallen in die präanalytische Phase, in der 60–70 % der Laborfehler auftreten.

Zentralisierte, audit-fähige Labordaten

Bestehen Sie Audits in Minuten statt in Tagen, mit jedem Datensatz an einem Ort. Ergebnisse, Freigaben und Benutzeraktionen liegen in einem einzigen, mit Zeitstempel versehenen, vollständig nachverfolgbaren System – die Daten hinter 70 % aller klinischen Entscheidungen.

Regulatorische Compliance und Datensicherheit

Compliance ist Teil des Produkts, statt nachträglich aufgesetzt zu werden. Rollenbasierter Zugriff, Verschlüsselung und Audit-Trails sind ab Sprint eins vorhanden – in einer Branche, in der Datenschutzverletzungen im Schnitt 7,42 Mio. US-Dollar kosten.

Geringere Betriebskosten und weniger manueller Aufwand

Steigern Sie das Probenvolumen, ohne Ihr Team im gleichen Tempo zu vergrößern. Die Automatisierung von Probenannahme, Dateneingabe und Übergaben reduziert die manuellen Schritte hinter 83 % der präanalytischen Fehler.
Teilen Sie uns Ihre Laborworkflows mit, und unser Healthcare-Software-Team erstellt eine Projektschätzung mit Umfang, Zeitplan, Budget und Teamaufstellung
Erhalten Sie eine Kostenschätzung für Ihre LIMS-Softwareentwicklung

LIMS-Module, die wir entwickeln

Unsere Ingenieure entwickeln individuelle LIMS-Lösungen mit Modulen, die den gesamten Laborlebenszyklus unterstützen, von der Probenannahme bis zu Berichten und Qualitätskontrolle

Module für das Probenmanagement


  • Probenregistrierung und -annahme

    Probenregistrierung und -annahme erfassen jede Probe beim Eingang und vergeben eindeutige IDs sowie wichtige Metadaten, um Verwechslungen zu verhindern, bevor die Laboranalyse beginnt.

  • Barcode- und QR-Code-Scanning

    Barcode- und QR-Code-Scanning ermöglichen Laborteams, Proben sofort zu identifizieren, manuelle Eingaben zu reduzieren und jede Bewegung in Echtzeit dem richtigen Datensatz zuzuordnen.

  • Chain-of-Custody-Verfolgung

    Die Chain-of-Custody-Verfolgung erfasst jede Übergabe, Standortänderung und Benutzeraktion und hilft Laboren, die Probenintegrität von der Annahme bis zum finalen Laborbericht nachzuweisen.

  • Probenstatus-Dashboards

    Probenstatus-Dashboards zeigen in Echtzeit, wo sich jede Probe befindet, und helfen Laborteams, Verzögerungen zu erkennen, Arbeit zu priorisieren und Stakeholder auf dem Laufenden zu halten.

Module für das Labordatenmanagement


  • Strukturierte Ergebniserfassung

    Die strukturierte Ergebniserfassung ermöglicht Laborteams, Befunde in einem einheitlichen Format zu dokumentieren, Interpretationslücken zu reduzieren und Testdaten für eine korrekte Prüfung bereitzuhalten.

  • Automatisierte Datenvalidierung

    Die automatisierte Datenvalidierung prüft Laborergebnisse gegen definierte Regeln und markiert fehlende Werte, abnormale Eingaben oder Abweichungen, bevor Datensätze freigegeben werden.

  • Versionskontrolle für Labordatensätze

    Die Versionskontrolle für Labordatensätze bewahrt jede Aktualisierung und hilft Teams, Änderungen nachzuverfolgen, Revisionen zu vergleichen und die Dokumentation für Inspektionen audit-fähig zu halten.

  • Sichere Datenspeicherung und -abruf

    Sichere Datenspeicherung und -abruf schützen Labordatensätze und ermöglichen autorisierten Benutzern zugleich, benötigte Informationen für Entscheidungen schnell zu finden, zu prüfen und zu teilen.

Module für die Workflow-Automatisierung


  • Konfigurierbare Laborworkflows

    Konfigurierbare Laborworkflows ermöglichen Teams, Testschritte an jeden Laborprozess anzupassen, Routinearbeit konsistent zu halten und Änderungen bei sich entwickelnden Verfahren zuzulassen.

  • Aufgabenzuweisung und -routing

    Aufgabenzuweisung und -routing leiten Arbeit automatisch an die richtige Fachkraft weiter, reduzieren Übergabeverzögerungen und halten jeden Test im Laborprozess in Bewegung.

  • Freigabeketten und Benachrichtigungen

    Freigabeketten und Benachrichtigungen leiten Datensätze an zugewiesene Prüfer weiter und alarmieren Teams, wenn Handlungsbedarf besteht, um versäumte Freigaben und Verzögerungen zu vermeiden.

  • Überwachung der Durchlaufzeit

    Sie zeigt, wie lange Proben in jeder Phase verbleiben, und hilft Managern, Verzögerungen früh zu erkennen und Berichtsfristen über Laborteams hinweg einzuhalten.

Module für das Bestandsmanagement


  • Reagenzien- und Materialverfolgung

    Die Reagenzien- und Materialverfolgung zeigt verfügbare Laborvorräte in Echtzeit und hilft Teams, Engpässe zu vermeiden, Verschwendung zu reduzieren und die Testarbeit ununterbrochen fortzuführen.

  • Chargen- und Batch-Management

    Verknüpft jedes Material mit seiner Ursprungscharge und hilft Laboren, die Verwendung zurückzuverfolgen, Rückrufe zu managen und die Dokumentation für Inspektionen audit-fähig zu halten.

  • Ablaufwarnungen

    Ablaufwarnungen informieren Teams, bevor Reagenzien oder Materialien verfallen, reduzieren Verschwendung und helfen, ungültige Tests durch veraltete Vorräte im Labor zu verhindern.

  • Automatisierung von Bestellanforderungen

    Sie löst Nachbestellungen aus, wenn der Bestand knapp wird, und hilft Laboren, Beschaffungsverzögerungen zu vermeiden und kritische Materialien rechtzeitig verfügbar zu halten.

Module für Analytik und Berichte


  • Individuelle Laborberichte

    Verwandeln Sie Labordaten in klare Dokumente für Kunden, Aufsichtsbehörden oder interne Teams, mit einheitlicher Formatierung und schnelleren Prüfzyklen.

  • KPI-Dashboards

    KPI-Dashboards zeigen die Laborleistung in einer Ansicht und helfen Managern, Durchsatz, Verzögerungen, Qualitätskennzahlen und Auslastung über Teams hinweg in Echtzeit zu überwachen.

  • Trendanalyse

    Die Trendanalyse hilft Laboren, Ergebnisse im Zeitverlauf zu vergleichen, wiederkehrende Probleme zu erkennen und auf Basis von Mustern in Test- und Qualitätsdaten bessere Entscheidungen zu treffen.

  • Exportfertige Berichtsformate

    Exportfertige Berichtsformate ermöglichen Teams, Laborergebnisse in freigegebenen Dateitypen zu teilen, reduzieren manuelle Formatierung und beschleunigen die Übergabe an Stakeholder und Kunden.

Module für Qualitätskontrolle und Compliance


  • QC-Kontrollpunkte

    Verifizieren wichtige Schritte, bevor Ergebnisse weitergeleitet werden, und helfen Laboren, Qualitätsprobleme früh zu erkennen und die Testarbeit an internen Standards auszurichten.

  • Abweichungs- und CAPA-Verfolgung

    Die Abweichungs- und CAPA-Verfolgung erfasst Qualitätsereignisse und Korrekturmaßnahmen und hilft Laboren, Ursachen zu untersuchen und wiederkehrende Prozessprobleme rechtzeitig zu verhindern.

  • Audit-Trails

    Audit-Trails erfassen jede Datensatzänderung, einschließlich Benutzer, Zeitpunkt und Aktionsdetails, und helfen Laboren, die Datenintegrität bei Prüfungen und behördlichen Inspektionen nachzuweisen.

  • Elektronische Signaturen

    Elektronische Signaturen ermöglichen autorisierten Benutzern, Datensätze digital freizugeben, und beschleunigen Prüfungen, während jede Entscheidung nachverfolgbar und audit-konform bleibt.

LIMS-Lösungen, die wir umgesetzt haben

Jedes Laborsoftware-Projekt erhält seine eigene Architektur und seinen eigenen Compliance-Ansatz, sodass die finale Lösung Ihr Betriebsmodell und Ihre Regulierungen unterstützt

Qualitätsmanagementsystem
Unter NDA

Germany

Healthcare

Gelöste Herausforderungen bei der Entwicklung des Qualitätsmanagementsystems:

  • Aufbau einer konformen Plattform für regulierte Qualitätsdaten, kontrollierte Datensätze, Freigaben und Dokumentation
  • Unterstützung elektronischer Aufzeichnungen und Signaturen gemäß FDA 21 CFR Part 11 mit rollenbasiertem Zugriff und audit-fähiger Aktivitätshistorie
  • Schaffung einer skalierbaren Grundlage für ISO-13485-konforme Qualitätsworkflows und regulierte Datenverarbeitung
Klinikmanagementsystem mit EMR
Unter NDA

USA

Healthcare

Gelöste Herausforderungen bei der Entwicklung des Klinikmanagementsystems:

  • Ablösung eines Drittanbieter-EMR, bei dem fast 40 % der Funktionen ungenutzt blieben und zusätzliche Kosten sowie Workflow-Einschränkungen verursachten
  • Umbau eines überladenen Standardsystems zu einer individuellen Plattform, abgestimmt auf die realen Workflows und Benutzerrollen des Kunden
  • Bereitstellung der Lösung auf HIPAA-konformer AWS-Infrastruktur mit AES-256-Verschlüsselung für sensible Gesundheitsdaten

Erfahren Sie mehr über Cleveroads Expertise im Projektportfolio

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Das sagen unsere Kunden über uns

Client photo...
DK flagDenmark
FinTech

CTPO of Penneo A/S

"Cleveroad proved to be a reliable partner in helping augment our internal team with skilled technical specialists in cloud infrastructure."

Labortypen, für die wir LIMS entwickeln

Wir entwickeln LIMS-Produkte für Labore mit unterschiedlichen Workflows, Probenvolumina, regulatorischen Pflichten und Integrationsanforderungen

Klinische und diagnostische Labore

LIMS-Plattformen zur Verwaltung von Patientenproben, Testworkflows, Ergebnisvalidierung, Berichten und Integration mit EHR-/EMR-Systemen.

Genomiklabore und Biobanken

Plattformen für Probenverfolgung, Sequenzierungsworkflows, Verwaltung von Spenderdaten, Kontrolle von Lagerorten und Einwilligungsnachweise.

Pathologie- und Histologielabore

Systeme für Fallannahme, Proben- und Objektträgerverfolgung, Chain-of-Custody, Ergebnisfreigabe und regulierte Berichterstattung.

Mikrobiologielabore

Systeme für Probenannahme, Testworkflows für Infektionskrankheiten, Unterstützung bei der Ergebnisinterpretation und Qualitätskontroll-Verfolgung.

Pharmalabore

Lösungen für F&E, Qualitätskontrolle, Chargentests, Stabilitätsstudien, Dokumentation und reguliertes Labordatenmanagement.

Referenzlabore

Plattformen für das Routing großer Probenmengen, Geräteintegration, automatisierte Ergebnisübermittlung und Multi-Site-Datenmanagement.

KI-Funktionen für LIMS-Software

Wir integrieren KI dort, wo sie die Laborproduktivität, Datenqualität und Entscheidungsfindung verbessert, ohne Compliance oder die menschliche Prüfung zu schwächen

Automatisierte Interpretation von Testergebnissen

KI-Modelle helfen, strukturierte Laborergebnisse zu verarbeiten, abnormale Werte hervorzuheben und Ergebniszusammenfassungen für die Expertenprüfung vorzubereiten
  • Regelbasierte und KI-gestützte Ergebnisprüfungen

  • Vorläufige Interpretationsvorschläge

  • Konfigurierbare Prüfworkflows

  • Menschliche Freigabe vor der finalen Berichterstattung

Anomalieerkennung in Labordaten

Algorithmen analysieren Muster in Labordaten, um ungewöhnliche Ergebnisse, inkonsistente Messungen oder mögliche Prozessabweichungen früher zu erkennen
  • Ausreißererkennung in Testergebnissen

  • Mustererkennung über Datensätze hinweg

  • Abweichungswarnungen für Laborteams

  • Überwachung von Qualitätstrends

Vorausschauende Gerätewartung

KI-Funktionen helfen Laboren, Ausfallzeiten zu reduzieren, indem sie frühe Signale von Leistungsproblemen der Geräte erkennen
  • Analyse von Gerätenutzungsmustern

  • Risiko-Scoring für Wartung

  • Service-Erinnerungen

  • Dashboards zur Vermeidung von Ausfallzeiten

Automatisierung der Labordokumentenverarbeitung

KI-gestützte Dokumentenverarbeitung hilft, Daten aus Laborberichten, Zertifikaten, Formularen und Dateien zu extrahieren, zu klassifizieren und zu strukturieren
  • OCR-basierte Datenextraktion

  • Dokumentenklassifizierung

  • Metadatenerkennung

  • Automatisiertes Routing zur Prüfung

Buchen Sie ein Gespräch mit unseren KI-Ingenieuren, um zu definieren, welche Funktionen zu Ihren Laborworkflows, Ihrer Datenstruktur und Ihren Compliance-Vorgaben passen
Erwägen Sie KI in Ihrem LIMS

Unser Tech-Stack für LIMS-Software

Die Ingenieure von Cleveroad wählen den Technologie-Stack für jedes LIMS-Produkt anhand von Compliance-Anforderungen, Systemlast und Integrationsumfang

Laborsysteme

LabWare LIMS

STARLIMS

Sapio Sciences

EHR-/EMR-Systeme

Epic

Oracle Health

MEDITECH

Veradigm

ERP- und Business-Systeme

SAP S/4HANA

Oracle NetSuite

Microsoft Dynamics 365

Abrechnungs- und Zahlungssysteme

Stripe

PayPal

Waystar

Eligible

Dokumentenmanagementsysteme

Microsoft SharePoint

PandaDoc

Adobe Acrobat Sign

Analytik- und BI-Plattformen

Microsoft Power BI

Tableau

Grafana

Metabase

Front-end

React.js

Angular

Vue.js

Next.js

TypeScript

Back-end

Node.js

NestJS

.NET Core

Python

Java

Datenbanken

PostgreSQL

MySQL

MongoDB

Redis

Firebase

iOS

Swift

SwiftUI

Android

Kotlin

Java

Cross-platform

Flutter

React Native

Cloud-Plattformen

AWS

Microsoft Azure

Google Cloud

Container und Orchestrierung

Docker

Kubernetes

CI/CD und Monitoring

GitHub Actions

GitLab CI/CD

Prometheus

Grafana

Sentry

Machine-Learning-Frameworks

TensorFlow

PyTorch

Scikit-learn

Generative KI / LLM-APIs

OpenAI API

Anthropic API

Azure OpenAI Service

NLP und Dokumentenverarbeitung

spaCy

Hugging Face Transformers

OCR-Tools

Zertifizierungen

Wir vertiefen kontinuierlich unsere Expertise, um Ihre höchsten Erwartungen zu erfüllen und innovative Produkte für Ihr Business zu entwickeln

ISO 27001

ISO 27001

Informationssicherheits-Managementsystem

ISO 9001

ISO 9001

Qualitätsmanagementsysteme

AWS

AWS

Select Partner-Stufe

AWS

AWS

Lösungsarchitekt, Associate

Scrum Alliance

Scrum Alliance

Advanced Certified Scrum Product Owner

AWS

AWS

SysOps-Administrator, Associate

Unsere Expertise bei Regulierungen im Gesundheitswesen

Wir behandeln regulatorische Compliance als Teil der LIMS-Architektur, mit Datenschutz, Rückverfolgbarkeit und Validierungsbedarf, die in jeder Lieferphase berücksichtigt werden

Sicherheits- & Datenschutzstandards

  • HIPAAflag
  • CCPA / CPRAflag
  • DSGVOflag
  • ISO/IEC 27001flag
  • PIPEDAflag
  • SOC 2 Type IIflag

Laborakkreditierungsstandards

  • ISO 15189flag
  • CAPflag
  • ISO/IEC 17025flag
  • GLPflag
  • CLIAflag
  • GMPflag

Standards für den klinischen und Labordatenaustausch

  • HL7flag
  • LOINCflag
  • FHIRflag
  • SNOMED CTflag
  • ASTMflag
  • ICD-10flag

Elektronische Aufzeichnungen & Datenintegrität

  • Anforderungen an Audit-Trailsflag
  • Rollenbasierte Zugriffskontrolleflag
  • Elektronische Signaturenflag
  • FDA 21 CFR Part 11flag
  • EU Annex 11flag
  • ALCOA+-Prinzipienflag

Flexible Kooperationsmodelle, die wir anbieten

Wählen Sie eine unserer flexiblen Kooperationsoptionen, die zu Ihrem Ressourcenbedarf und Ihren LIMS-Entwicklungsanforderungen passt

IT-Staff-Augmentation

Zu lösende Aufgabe:

Erweitern Sie Ihr Team um die erforderliche technische Expertise

Gelieferter Mehrwert:

  • Erweitern Sie Ihre technischen Kapazitäten mit den passenden IT-Experten

  • Steuern Sie die Arbeit der Spezialisten vollständig, als wären sie Teil Ihres internen Teams

  • Skalieren Sie Ihr Team mit einem einzelnen Entwickler oder einer Full-Stack-Einheit

Dediziertes Team

Zu lösende Aufgabe:

Stellen Sie ein Entwicklungsteam für Ihr LIMS-Projekt ein

Gelieferter Mehrwert:

  • Erhalten Sie ein fertig zusammengestelltes, selbstorganisiertes Entwicklungsteam

  • Kommunizieren Sie direkt und erhalten Sie regelmäßige Fortschritts-Updates

  • Passen Sie die Teamgröße jederzeit flexibel an den Projektbedarf an

Individuelle Entwicklung

Zu lösende Aufgabe:

Erhalten Sie eine End-to-End-LIMS-Entwicklung

Gelieferter Mehrwert:

  • Entwickeln Sie eine maßgeschneiderte Softwarelösung, die auf Ihre Anforderungen abgestimmt ist

  • Sichern Sie eine reibungslose Entwicklung von der Ideenvalidierung bis zum Release

  • Entwickeln Sie ein skalierbares, leistungsstarkes Produkt für langfristigen Erfolg

Auszeichnungen für Branchenbeiträge

Führende Bewertungs- und Review-Plattformen zählen Cleveroad aufgrund unserer technischen Unterstützung bei der digitalen Transformation unserer Kunden zu den Top-Softwareentwicklungsunternehmen.

70 Clutch-Bewertungen

4.9

Auszeichnung

Auszeichnung

Clutch 1000 Dienstleister, 2024 Global

Auszeichnung

Auszeichnung

Clutch Spring Award, 2025 Global

Ranking

Ranking

Top-KI-Unternehmen,
2025 Auszeichnung

Ranking

Ranking

Top Software-Entwickler, 2025 Auszeichnung

Ranking

Ranking

Top Web-Entwickler, 2025 Auszeichnung

Ranking

Ranking

Top Staff-Augmentation-Unternehmen in den USA, 2025 Auszeichnung

Entwickeln Sie Ihr LIMS mit einem vertrauenswürdigen Tech-Partner
Arbeiten Sie mit Cleveroad zusammen, um ein konformes LIMS zu konzipieren, zu entwickeln und zu skalieren, das auf Ihre Laborworkflows, Integrationsanforderungen und langfristigen Geschäftsziele zugeschnitten ist

Warum Cleveroad als Ihr LIMS-Entwicklungsunternehmen wählen

Cleveroad verbindet Expertise in Healthcare-Software mit einem Compliance-First-Lieferansatz, um LIMS-Produkte zu entwickeln, die regulierte Laborabläufe unterstützen

member

Oleksandr Riabushko

Engagement Director

  • Nachgewiesene Erfahrung in Healthcare-Software

    Wir verfügen über 15+ Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Healthcare- und Life-Sciences-Software für Kunden in den USA, Europa und weiteren Märkten. Ihr LIMS-Projekt startet mit erprobten Lieferpraktiken statt mit Annahmen.

  • Compliance-First-Entwicklungsansatz

    Wir integrieren Sicherheit, Datenschutz, Datenintegrität, Auditierbarkeit und Zugriffskontrolle ab der Discovery-Phase in die LIMS-Architektur, wobei der erforderliche regulatorische Rahmen vor Entwicklungsbeginn definiert wird.

  • Praxiserfahrung mit Labor- und Geräteintegrationen

    Wir verbinden LIMS-Produkte mit Laborgeräten, EHR-/EMR-Systemen, ELN-Plattformen, LIS-Systemen, ERP-Software, Analysetools und Legacy-Datenbanken, sodass Labordaten zuverlässig durch das Ökosystem fließen.

  • Flexible Kooperationsmodelle zur Auswahl

    Sie können mit uns über Staff Augmentation, ein dediziertes Team oder individuelle Full-Cycle-Entwicklung zusammenarbeiten. Sie können zudem unser Modell der KI-gestützten Entwicklung nutzen, um die Discovery zu beschleunigen, während die finale Codequalität unter fachlicher Kontrolle bleibt.

Häufig gestellte Fragen
Hier finden Sie die Antworten auf häufige Fragen zu LIMS-Entwicklungsdienstleistungen
Was ist ein LIMS?
Ein Laborinformations- und Managementsystem ist Software, die Laboren hilft, Proben, Tests, Workflows, Daten, Berichte, Benutzer, Bestände, Kalibrierungsnachweise und Compliance-Dokumentation zu verwalten. Statt sich auf Tabellenkalkulationen, Papierformulare, isolierte Tools und manuelle Übergaben zu verlassen, gibt ein LIMS modernen Laboren eine strukturierte Umgebung für das tägliche Labormanagement und den Laborbetrieb.
Was kosten LIMS-Entwicklungsdienstleistungen?
Die Kosten hängen von der Anzahl der Module, Integrationen, Benutzerrollen, dem Umfang der Datenmigration, den Validierungsanforderungen, den KI-Funktionen und der Compliance-Tiefe ab. Ein einfaches LIMS-MVP kostet weniger als eine Multi-Site-Enterprise-Plattform mit Geräteintegrationen, fortgeschrittener Analytik, Echtzeit-Dashboards und regulierten elektronischen Aufzeichnungen. Wir erstellen eine präzise Schätzung, nachdem wir Ihre Workflows, technischen Anforderungen und den Umfang der LIMS-Implementierung geprüft haben.
Wie validieren Sie ein LIMS für regulierte Umgebungen?
Für Labore unter FDA 21 CFR Part 11, GxP oder ISO 15189 verankern wir die Validierung im Projekt, statt sie ans Ende zu verschieben. Wir erstellen die Dokumentation und führen IQ, OQ und PQ durch, sodass das System vor dem Go-live verifiziert ist – dies umfasst:
  • Anforderungsverfolgbarkeit von der Spezifikation bis zu den Testfällen
  • IQ-/OQ-/PQ-Protokolle und deren Durchführung
  • Audit-Trails, E-Signaturen und Zugriffskontrollen gemäß 21 CFR Part 11
  • Validierungsnachweise, die für Inspektionen bereitstehen, sowie Revalidierung nach Updates
Warum sollte ein Labor in ein individuelles LIMS investieren?
Ein individuelles LIMS ist eine Überlegung wert, wenn:
  • Kommerzielle Plattformen wie LabWare, STARLIMS, LabVantage oder Thermo SampleManager Ihre Laborworkflows ohne umfangreiche Konfiguration oder Anpassung nicht vollständig abbilden
  • Ihr Labor spezifische Probentypen, Berichtsregeln, Benutzerrollen, Geräteanbindungen, Datenaustauschanforderungen oder Compliance-Logik hat
  • Sie vermeiden möchten, Ihre Prozesse an ein vorgefertigtes System anzupassen, und betriebliche Umwege reduzieren wollen
  • Sie eine engere Kontrolle über Integrationen, Datenstruktur, Automatisierung und langfristige Skalierbarkeit benötigen
  • Ihr Ziel darin besteht, Workflows zu automatisieren, den Laborbetrieb effizienter zu gestalten, die Probendurchlaufzeit zu verkürzen und die Rückverfolgbarkeit zu stärken
Wie stellen Sie die Datensicherheit während der LIMS-Entwicklung sicher?
Wir behandeln LIMS-Sicherheit als kontinuierlichen Teil des Entwicklungsprozesses, nicht als abschließende Prüfung vor dem Release. Von der Architekturplanung bis zum Support nach dem Launch legt unser Team fest, wie Labordaten im gesamten System gespeichert, abgerufen, übertragen, überwacht und geschützt werden.

Wir gewährleisten die Sicherheit von Labordaten durch:
  • Verschlüsselung bei Speicherung und Übertragung
  • Rollenbasierte Zugriffskontrolle für verschiedene Benutzergruppen
  • Sichere Authentifizierung und Sitzungsverwaltung
  • Audit-Trails für kritische Benutzeraktionen und Datenänderungen
  • Regelmäßige Backups und Systemüberwachung
  • Getrennte Umgebungen für Entwicklung, Test und Produktion
  • Sicherheitsprüfungen in Architektur, Entwicklung, Test, Deployment und Support
Wie lange dauert die Entwicklung eines LIMS?
Das hängt von Modulen, Integrationen, Datenmigration und Validierungsumfang ab. Ein fokussiertes MVP mit Kernmodulen für Proben und Workflows dauert in der Regel einige Monate, während eine Multi-Site-Plattform mit Geräteintegrationen, Analytik und regulierten elektronischen Aufzeichnungen mehrere Monate und länger in Anspruch nimmt. Zuerst kommt die Discovery-Phase, und wir geben Ihnen einen präzisen Zeitplan, sobald Workflows, Integrationspunkte und Validierungsbedarf klar sind.

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