Entwickeln Sie sichere Software für Hersteller und Anbieter von Medizinprodukten
Realisieren Sie vernetzte Lösungen für HealthTech-Start-ups, Forschungsteams und Labore
Schaffen Sie konforme Software für bessere Geräte- und Versorgungsprozesse
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Top Health & Wellness app development, 2024 Global
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Ausgewählte Partner
Unsere Leistungen der Softwareentwicklung für Medizinprodukte
Leistungen der Softwareentwicklung für Medizinprodukte zur Erstellung sicherer, konformer Lösungen, die die Geräteleistung und die Versorgungsqualität verbessern
Beratung zu Medizinprodukte-Software
Unsere Experten analysieren die technischen und regulatorischen Anforderungen Ihres Geräts und definieren anschließend eine praxistaugliche Entwicklungsstrategie, die zu Ihren Produktzielen passt.
Individuelle Entwicklung für Medizinprodukte
Wir entwickeln individuelle Gerätesoftware passend zur Risikoklasse und den Konnektivitätsanforderungen Ihres Produkts, damit es schneller, sicherer und zuverlässiger in den klinischen Einsatz gelangt.
EHR/EMR-, HIS- und Laborsysteme
Integration von Medizinprodukte-Software mit EHR/EMR, HIS, Telemedizin-Plattformen und Laborsystemen für bessere Interoperabilität und koordinierten Austausch klinischer Daten.
Modernisierung medizinischer Software
Unser Team bringt Legacy-Software für Medizinprodukte auf aktuelle Sicherheitsanforderungen, damit Ihr Produkt zuverlässig bleibt, während sich Anforderungen und Vorschriften im Gesundheitswesen weiter ändern.
Softwarelösungen für Medizinprodukte, die wir entwickeln
Wir entwickeln Softwarelösungen für Medizinprodukte, die Unternehmen im Gesundheitswesen helfen, vernetzte Technologien umzusetzen und klinische Workflows zu verbessern
Software als Medizinprodukt
Begleitende Mobile Apps
Telemonitoring von Patienten
Software für medizinische Bildgebung
Verwaltung medizinischer Daten
IoT-Konnektivitätslösungen
Software als Medizinprodukt
Softwarelösungen, die medizinische Konzepte in regulierte digitale Produkte für den realen klinischen Einsatz und die Patientenversorgung überführen
Klinische Entscheidungsunterstützung
Verarbeitung medizinischer Daten
Zulassungsfähige Software
Digital-Health-Plattformen
Begleitende Mobile Apps
Mobile Anwendungen, die den Funktionsumfang des Geräts erweitern und das Patientenerlebnis durch bequemen Zugang zu vernetzten Healthcare-Lösungen verbessern
Digitale Lösungen für die kontinuierliche Gesundheitsüberwachung, die Versorgungsteams zeitnahe Entscheidungen auch außerhalb klassischer klinischer Umgebungen ermöglichen
Vernetzte Lösungen, die den zuverlässigen Datenaustausch zwischen Medizinprodukten und Softwaresystemen im Gesundheitswesen ermöglichen
Gerätekonnektivität
Erfassung von Sensordaten
Cloud-Kommunikation
Geräteverwaltung aus der Ferne
Vorteile individueller Softwareentwicklung für Medizinprodukte
Individuelle Software für Medizinprodukte steigert den Gerätewert und hilft Versorgungsteams, sich an veränderte klinische Anforderungen anzupassen – bei gleichzeitiger Konformität und Skalierbarkeit
Höhere diagnostische Genauigkeit
Medizinprodukte-Software analysiert Rohdaten des Geräts und legt Muster offen, die Kliniker übersehen könnten – das unterstützt schnellere diagnostische Entscheidungen.
Vereinfachte regulatorische Konformität
Die Software ordnet Anforderungsnachweise und Testaufzeichnungen den Phasen der IEC 62304 zu und hält Audit- und Zulassungsunterlagen während der Entwicklung bereit.
Kontinuierliche Patientenüberwachung
Eine Metaanalyse von 2025 verband RPM mit einem um 14 % geringeren Hospitalisierungsrisiko. Vernetzte Software hilft Leistungserbringern, Veränderungen bei Patienten früher zu erkennen.
Niedrigere Versorgungskosten
Eine Studie von 2025 wies für ein RPM-Programm bei Bluthochdruck einen ROI von 22,2 % aus. Optimierte medizinische Workflows können die Versorgungskosten senken.
Entwickeln Sie individuelle Software, die die Geräteleistung verbessert und vernetzte Versorgung unterstützt, während Ihre Technologie wächst
Erweitern Sie die Fähigkeiten Ihres Medizinprodukts
Realisierte Software für Medizinprodukte
Cleveroads Projekte im Bereich Medizinprodukte zeigen, wie wir klinische Abläufe mit vernetzten Lösungen und auditfähigen Dokumentationsprozessen digitalisieren
Wir arbeiten mit Organisationen im Gesundheitswesen zusammen, um Software zu entwickeln, die vernetzte Technologien und die digitale Versorgung verbessert
Hersteller
Individuelle Lösungen, die medizinische Technologien in Umgebungen des Gesundheitswesens bringen.
Labore
Softwareplattformen, die Laborabläufe verbessern und einen reibungsloseren Datenaustausch ermöglichen
Krankenhäuser und Kliniken
Software, die Medizintechnik in die tägliche Versorgung einbindet und schnelleren Zugriff auf Gesundheitsdaten gibt.
Forschungszentren
Digitale Lösungen zur Organisation medizinischer Daten und zur effizienteren Durchführung von Studien
HealthTech-Start-ups
Skalierbare Lösungen, die Ideen in marktfähige Medizinprodukte für künftiges Wachstum überführen
Pharmaunternehmen
Healthcare-Software zur Weiterentwicklung digitaler Initiativen und zur Verbesserung pharmazeutischer Abläufe
Das sagen unsere Kunden über uns
Denmark
FinTech
CTPO of Penneo A/S
"Cleveroad proved to be a reliable partner in helping augment our internal team with skilled technical specialists in cloud infrastructure."
KI-Leistungen in der Softwareentwicklung für Medizinprodukte
Unsere KI-Ingenieure ergänzen Software für Medizinprodukte um intelligente Funktionen, die die Datenanalyse schärfen und klinische Entscheidungen unterstützen
Medizinische Bildanalyse
KI-gestützte Bildanalyse hilft Klinikern, Bilder zu interpretieren und zentrale Muster schneller zu erkennen.
Bildklassifizierung und -segmentierung
Automatisierte Bildinterpretation
Erkennung auffälliger Befunde
Prädiktive Diagnostik und Risikobewertung
Machine-Learning-Modelle analysieren Gesundheitsdaten, um Risiken zu erkennen und frühere Interventionen zu unterstützen.
Risikobewertung von Patienten
Prädiktive Gesundheitserkenntnisse
Prognose von Behandlungsergebnissen
Anomalieerkennung in Daten in Echtzeit
KI überwacht Datenströme des Geräts, um ungewöhnliche Muster zu erkennen und mögliche Probleme zu verhindern.
Analyse von Signalmustern
Überwachung von Gerätedaten
Frühzeitige Problemerkennung
Klinische Entscheidungsunterstützung
KI-Werkzeuge führen klinische Informationen zusammen und ermöglichen fundiertere Versorgungsentscheidungen.
Datengestützte Empfehlungen
Unterstützung klinischer Workflows
Erkenntnisse zur Behandlung
NLP für die klinische Dokumentation
Natural Language Processing strukturiert medizinische Texte und vereinfacht die Dokumentation.
Verarbeitung klinischer Notizen
Analyse medizinischer Texte
Informationsextraktion
Vorausschauende Wartung für Geräte
KI-Modelle analysieren Gerätedaten, um Wartungsbedarf zu erkennen, bevor Ausfälle eintreten.
Geräteüberwachung
Ausfallprognose
Wartungsplanung
Arbeiten Sie mit unseren Healthcare-Softwareexperten zusammen, um KI-Potenziale zu bestimmen, die die Fähigkeiten Ihres Geräts und Ihre klinischen Workflows verbessern
KI-Einführung für Ihr Medizinprodukt besprechen
Wählen Sie das Liefermodell, das zu Ihrem Projekt passt
Wir bieten flexible Kooperationsmodelle – vom klassischen menschlichen Team bis zum KI-nativen Squad. Wählen Sie das Modell, das zu Ihrem Umfang und Budget passt
Traditionelles Team
Iterativ
Die verlässliche, menschlich geführte Grundlage – geeignet für jede Art von Projekt.
Basis
Entwicklungsbudget
Teamzusammensetzung
Project Manager
Business Analyst
UI/UX Designer
QA Engineer
Backend Engineer
Solution Architect
Frontend Engineer
DevOps Engineer
Iterative Lieferung
DiscoverySprintsRelease
Spezifikation entwickelt sich während der Umsetzung
Sprint-Umfang festlegen, umsetzen, erproben, dann Spezifikation oder Funktionalität überarbeiten.
Am besten geeignet für
Projekte mit flexiblem Umfang, bei denen jede Iteration den Plan neu formt
KI-gestütztes Team
Iterativ + KI
Ihr vertrautes Full-Stack-Team, beschleunigt durch KI-Unterstützung in jeder Rolle.
30 % weniger
Entwicklungsbudget
Teamzusammensetzung
Project Manager
Business Analyst
UI/UX Designer
QA Engineer
Backend Engineer
Solution Architect
Frontend Engineer
DevOps Engineer
+
Iterative Lieferung
DiscoverySprintsRelease
Spezifikation entwickelt sich während der Umsetzung
Derselbe Sprint aus Festlegen, Umsetzen und Prüfen – nur beschleunigt durch KI.
Am besten geeignet für
Brownfield-Projekte, die schnelle Iteration brauchen, ohne den Umfang zu früh festzulegen
KI-natives Team
Spec-First
Ein minimales, schlankes Team mit maximalem KI-Einsatz und strenger menschlicher Kontrolle.
50 % weniger
Entwicklungsbudget
Teamzusammensetzung
AI Solution Architect. Verantwortet die freigegebene Spezifikation und die Architektur, der die Umsetzung folgt
Prompt Engineer. Übersetzt die Spezifikation in präzise Prompts und Leitplanken für die KI-Codegenerierung
AI Product Owner. Verantwortet Meilensteine und Abnahme gegenüber der fixierten Spezifikation
+
Lieferung nach Meilensteinen
DiscoveryUmsetzungRelease
Spezifikation vor der Umsetzung fixiert
Einmal vorab freigeben. Die Spezifikation wird zur verbindlichen Grundlage für alle Meilensteine.
Am besten geeignet für
MVPs und Greenfield-Projekte mit festem Umfang und meilensteingetriebener Lieferung
Tech-Stack für Software von Medizinprodukten
Cleveroad-Ingenieure wählen Technologien für Medizinprodukte anhand der Konnektivitätsanforderungen des Geräts und der Anforderungen an sichere Datenverarbeitung
Kommunikationsprotokolle für Geräte
Bluetooth Low Energy
HL7 FHIR
MQTT
USB
Systeme im Gesundheitswesen
LabVantage
InterSystems TrakCare
Epic
Teladoc Health
Sectra PACS
Standards für den Datenaustausch
HL7 v2
FHIR APIs
REST APIs
DICOM
JSON APIs
Front-end
React.js
Angular
Vue.js
Next.js
TypeScript
Back-end
Node.js
Go
.NET Core
Python
Java
Datenbanken
PostgreSQL
MySQL
MongoDB
Redis
InfluxDB
iOS
Swift
SwiftUI
Android
Kotlin
Java
Cross-Platform
Flutter
React Native
Machine-Learning-Frameworks
TensorFlow
PyTorch
Scikit-learn
MLOps
MLflow
Kubeflow
Weights & Biases
Generative KI / LLM-APIs
OpenAI API
Azure OpenAI Service
Anthropic API
Cloud-Plattformen
AWS
Microsoft Azure
Google Cloud
Container und Orchestrierung
Docker
Kubernetes
CI/CD und Monitoring
GitHub Actions
GitLab CI/CD
Prometheus
Grafana
Sentry
Zertifizierungen
Wir vertiefen unsere Expertise kontinuierlich, um Ihren höchsten Erwartungen gerecht zu werden und innovative Produkte für Ihr Unternehmen zu entwickeln
ISO 27001
Informationssicherheits-Managementsystem
ISO 9001
Qualitätsmanagementsysteme
AWS
Select Partner-Stufe
AWS
Lösungsarchitekt, Associate
Scrum Alliance
Advanced Certified Scrum Product Owner
AWS
SysOps-Administrator, Associate
Unsere Expertise in Vorschriften für Medizinprodukte
Wir unterstützen Hersteller von Medizinprodukten dabei, regulatorische Anforderungen zu erfüllen und Software für einen sicheren Betrieb im Gesundheitswesen zu entwickeln
Medizinprodukte und SaMD
FDA 21 CFR
IEC 62304
EU MDR
Qualitäts- und Risikomanagement
ISO 13485
IEC 62366
ISO 14971
Sicherheit und Datenschutz
HIPAA
DSGVO
Klinische Daten und Interoperabilität
HL7 FHIR
DICOM
Auszeichnungen für Branchenbeiträge
Führende Bewertungs- und Rating-Plattformen zählen Cleveroad zu den besten Softwareentwicklungsunternehmen – dank unserer technischen Unterstützung bei der Digitalisierung unserer Kunden.
70 Clutch-Bewertungen
4.9
Auszeichnung
Clutch 1000 Dienstleister, 2024 Global
Auszeichnung
Clutch Spring Award, 2025 Global
Ranking
Top-KI-Unternehmen, 2025 Auszeichnung
Ranking
Top Software-Entwickler, 2025 Auszeichnung
Ranking
Top Web-Entwickler, 2025 Auszeichnung
Ranking
Top Staff-Augmentation-Unternehmen in den USA, 2025 Auszeichnung
Arbeiten Sie mit Experten für Medizinprodukte-Software
Unsere Healthcare-Spezialisten helfen Ihnen, Ihre Softwareziele zu definieren und den passenden Ansatz zu entwickeln, um Ihre Vision für Ihr Medizinprodukt umzusetzen
Warum Cleveroad als Ihr Partner für Medizinprodukte-Software
Cleveroad verbindet Healthcare-Engineering mit Geräteexpertise, um Unternehmen beim Aufbau verlässlicher medizinischer Lösungen für komplexe Umgebungen zu unterstützen
Oleksandr Riabushko
Engagement Director
Nachgewiesene Erfahrung in Healthcare- und IoT-Software
Mit über 15 Jahren Erfahrung liefert Cleveroad Healthcare-Software und vernetzte Lösungen für komplexe Umgebungen. Ihr Projekt profitiert von erprobten Verfahren für den Umgang mit sensiblen Daten und anspruchsvollen Technologielandschaften im Gesundheitswesen.
Compliance-orientierter Entwicklungsansatz
Ein Compliance-First-Ansatz berücksichtigt Sicherheit, Qualität und regulatorische Anforderungen von Anfang an. Cleveroads nach ISO 9001 und ISO 27001 zertifizierte Prozesse sorgen für kontrollierte Umsetzung und Informationssicherheit bei Software für Medizinprodukte.
End-to-End-Leistungen für Medizinprodukte-Software
Wir begleiten den gesamten Weg der Medizinprodukte-Software – von Discovery und Entwicklung bis zur kontinuierlichen Verbesserung über den Produktlebenszyklus hinweg. Sie erhalten einen Technologiepartner, der Gerätekonzepte in verlässliche Softwarelösungen überführt.
Expertise in komplexen Geräte-Ökosystemen
Erfahrung mit vernetzten Umgebungen im Gesundheitswesen erlaubt es unserem Team, Software zu entwerfen, die in komplexen Geräte-Ökosystemen funktioniert. Mit über 280 festangestellten Ingenieuren bauen wir Lösungen für zuverlässige Gerätekommunikation und skalierbare Abläufe im Gesundheitswesen.
Häufig gestellte Fragen
Erhalten Sie klare Antworten zu Leistungen der Softwareentwicklung für Medizinprodukte, zu Compliance-Anforderungen und zur Wahl des richtigen Technologiepartners
Was umfassen Leistungen der Softwareentwicklung für Medizinprodukte?
Leistungen der Softwareentwicklung für Medizinprodukte helfen Unternehmen, digitale Lösungen zu schaffen, die die Fähigkeiten von Medizinprodukten erweitern und den Betrieb von Gesundheitstechnologien verbessern. Sie können den gesamten Software-Lebenszyklus abdecken – von der Definition der Produktanforderungen bis zum Aufbau und der Wartung medizinischer Lösungen. Ein individueller Ansatz erlaubt es Ihnen, Softwarefunktionen an Ihren Produktzielen und regulatorischen Erwartungen auszurichten und zugleich eine Grundlage für künftiges Produktwachstum zu schaffen.
Welche Vorschriften und Normen muss Software für Medizinprodukte erfüllen?
Software für Medizinprodukte muss regulatorische und Qualitätsanforderungen erfüllen, die sich aus Zweckbestimmung, Risikoklasse und Zielmarkt ergeben. Konformität bedeutet in der Regel, etablierte Entwicklungspraktiken einzuhalten und Sicherheit und Qualität über den gesamten Software-Lebenszyklus zu wahren. Gängige Normen sind:
IEC 62304 für Lebenszyklusprozesse medizinischer Software
ISO 13485 für Qualitätsmanagementsysteme von Medizinprodukten
IEC 62366 für die Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten
Welche Vorteile bieten KI-Leistungen in der Softwareentwicklung für Medizinprodukte?
KI-Leistungen in der Softwareentwicklung für Medizinprodukte helfen Unternehmen im Gesundheitswesen dabei, die Informationsverarbeitung medizinischer Technologien und die Unterstützung klinischer Workflows zu verbessern. Zentrale Vorteile sind:
Höhere diagnostische Genauigkeit durch klarere Erkenntnisse aus gerätegenerierten Daten
Kontinuierliche Patientenüberwachung mit vernetzten Lösungen zur früheren Erkennung gesundheitlicher Veränderungen
Vereinfachte regulatorische Konformität durch integrierte Dokumentations- und Rückverfolgbarkeitsprozesse
Niedrigere Versorgungskosten durch weniger manuelle Arbeit und verbesserte klinische Abläufe
Wenn KI-Funktionen an realen Anforderungen des Gesundheitswesens ausgerichtet sind, steigern sie den Wert des Medizinprodukts und tragen zu einer wirksameren Patientenversorgung bei.
Wie wähle ich das richtige Unternehmen für die Softwareentwicklung von Medizinprodukten?
Wählen Sie einen Entwicklungspartner mit Erfahrung in Healthcare-Software, vernetzten Geräten und regulierten Umgebungen. Prüfen Sie, ob er Ihre Produktziele versteht und die technischen Risiken regulierter Medizinprodukte beherrscht. Der richtige Partner gibt Ihnen eine verlässliche Softwaregrundlage und begleitet Ihr Produkt über seinen gesamten Lebenszyklus.
Denmark
