Lanza tu producto 2,5 veces más rápido.Descubre el desarrollo asistido por IA

Servicios de Desarrollo de Software para Dispositivos Médicos Que Ofrecemos

Servicios de desarrollo de software para dispositivos médicos con los que crear soluciones seguras y conformes que mejoran el rendimiento del dispositivo y la atención al paciente

Consultoría de software para dispositivos médicos

Nuestros expertos analizan los requisitos técnicos y normativos de tu dispositivo y después definen una estrategia de desarrollo práctica y alineada con los objetivos de tu producto.

Desarrollo de dispositivos médicos a medida

Creamos software a medida en torno a la clase regulatoria de tu dispositivo y sus necesidades de conectividad, para que tu producto llegue al uso clínico más rápido, con más seguridad y con total confianza.

EHR/EMR, HIS, sistemas de laboratorio

Integramos el software del dispositivo médico con EHR/EMR, HIS, plataformas de telemedicina y sistemas de laboratorio para mejorar la interoperabilidad y coordinar el intercambio de datos clínicos.

Modernización de software médico

Nuestro equipo actualiza el software médico legacy para responder a las necesidades de seguridad actuales, de modo que tu producto siga siendo fiable mientras cambian los requisitos y las normativas sanitarias.

Soluciones de Software para Dispositivos Médicos Que Desarrollamos

Desarrollamos soluciones de software para dispositivos médicos que ayudan a las empresas sanitarias a dar vida a sus tecnologías conectadas y a mejorar los flujos de trabajo clínicos

Software como dispositivo médico

Apps móviles complementarias

Monitorización remota de pacientes

Software de imagen médica

Gestión de datos médicos

Soluciones de conectividad IoT

Software como dispositivo médico

Soluciones de software que convierten conceptos médicos en productos digitales regulados, diseñados para el uso clínico real y la atención al paciente

  • Apoyo a la decisión clínica
  • Procesamiento de datos médicos
  • Software preparado para la normativa
  • Plataformas de salud digital

Apps móviles complementarias

Aplicaciones móviles que amplían la funcionalidad del dispositivo y mejoran la experiencia del paciente mediante un acceso cómodo a soluciones sanitarias conectadas

  • Funciones de control del dispositivo
  • Acceso a los datos del paciente
  • Notificaciones en tiempo real
  • Herramientas de engagement del usuario
Monitorización remota de pacientes

Soluciones digitales para el seguimiento continuo de la salud que ayudan a los equipos asistenciales a decidir a tiempo más allá del entorno clínico tradicional

  • Monitorización remota de la salud
  • Recogida de datos del paciente
  • Dashboards para el equipo asistencial
  • Gestión de alertas
Software de imagen médica

Software para analizar información médica y mejorar los procesos diagnósticos mediante herramientas digitales creadas para ese fin

  • Visualización de imágenes
  • Asistencia diagnóstica
  • Automatización de flujos de trabajo
  • Acceso a datos clínicos

Gestión de datos médicos

Plataformas para gestionar los datos generados por el dispositivo y dar a los profesionales sanitarios acceso a la información que necesitan

  • Agregación de datos
  • Almacenamiento de datos del dispositivo
  • Dashboards de analítica
  • Intercambio seguro de datos
Soluciones de conectividad IoT

Soluciones conectadas que permiten a los dispositivos médicos intercambiar datos de forma fiable con los sistemas de software sanitario

  • Conectividad de dispositivos
  • Recogida de datos de sensores
  • Comunicación con la nube
  • Gestión remota de dispositivos

Ventajas de los Servicios de Desarrollo de Software a Medida para Dispositivos Médicos

El software a medida para dispositivos médicos aumenta el valor del dispositivo y ayuda a los equipos asistenciales a adaptarse cuando cambian las necesidades clínicas, sin renunciar al cumplimiento normativo ni a la escalabilidad

Mayor precisión diagnóstica

El software del dispositivo médico analiza la salida bruta del equipo para hacer visibles patrones que el clínico puede pasar por alto, lo que agiliza las decisiones diagnósticas.

Cumplimiento normativo más sencillo

El software vincula la trazabilidad de requisitos y los registros de pruebas con las etapas de IEC 62304, de modo que los paquetes de auditoría y presentación se mantienen listos durante el desarrollo.

Monitorización continua del paciente

Un metaanálisis de 2025 asoció la monitorización remota de pacientes con un 14% menos de riesgo de hospitalización. El software conectado ayuda a los proveedores a detectar antes los cambios en el paciente.

Menor coste asistencial

Un estudio de 2025 registró un ROI del 22,2% en un programa de monitorización remota de pacientes hipertensos. Optimizar los flujos médicos puede reducir el coste de la atención.
Crea software a medida que mejore el rendimiento del dispositivo y dé soporte a la atención conectada a medida que crece tu tecnología
Mejora las capacidades de tu dispositivo médico

Software para Dispositivos Médicos Que Hemos Creado

Los proyectos de dispositivos médicos de Cleveroad muestran cómo digitalizamos la operativa clínica con soluciones conectadas y procesos de documentación listos para auditoría

Sistema de Gestión de Calidad

USA

Healthcare

Sistema de Gestión de Calidad

Retos resueltos durante el desarrollo de un sistema de gestión de calidad:

  • Sustitución de un QMS obsoleto en Quickbase por un software alineado con los requisitos de FDA 21 CFR e ISO 13485
  • Automatización de los flujos documentales asociados a la certificación para reducir las tareas manuales de los fabricantes de dispositivos médicos
  • Reducción del gasto bruto del cliente en un 20% tras trasladar su operativa a la plataforma a medida QSuite
Sistema de Monitorización de ECG con IoT
Bajo NDA

USA

Healthcare

Sistema de Monitorización de ECG con IoT

Retos resueltos durante el desarrollo de un sistema de monitorización de ECG basado en IoT:

  • Conexión de las apps móviles con monitores de ECG y pulsioxímetros por Bluetooth para acceder de forma continua a las mediciones del paciente
  • Protección de la PHI con cifrado AES-256, cumpliendo los requisitos de almacenamiento y procesamiento de HIPAA y la FDA
  • Entrega de una solución de monitorización portátil con un 95% de reseñas de usuarios que puntúan la app con 4-5 estrellas

Descubre la experiencia de Cleveroad en la cartera de proyectos

en la cartera de proyectos

Mostrar más

Empresas Sanitarias a las Que Damos Servicio

Colaboramos con organizaciones sanitarias para crear software que mejora las tecnologías conectadas y la atención digital

Fabricantes

Soluciones a medida que llevan las tecnologías médicas a los entornos sanitarios.

Laboratorios

Plataformas de software que mejoran la operativa de laboratorio y facilitan un intercambio de datos más fluido

Hospitales y clínicas

Software que integra la medtech en la asistencia diaria y agiliza el acceso a los datos de salud.

Centros de investigación

Soluciones digitales para organizar los datos médicos y realizar estudios más eficientes

Startups healthtech

Soluciones escalables que convierten ideas en productos médicos viables y preparados para crecer en el mercado

Empresas farmacéuticas

Software sanitario para impulsar iniciativas digitales y mejorar la operativa farmacéutica

Lo Que Dicen Nuestros Clientes

Client photo...
DK flagDenmark
FinTech

CTPO of Penneo A/S

"Cleveroad proved to be a reliable partner in helping augment our internal team with skilled technical specialists in cloud infrastructure."

Servicios de Desarrollo de Software de IA para Dispositivos Médicos

Nuestros ingenieros de IA añaden funciones inteligentes al software de los dispositivos médicos que afinan el análisis de datos y respaldan las decisiones clínicas

Análisis de imagen médica

El análisis de imagen con IA ayuda a los clínicos a interpretar las imágenes y a detectar antes los patrones clave.

  • Clasificación y segmentación de imágenes

  • Interpretación automatizada de imágenes

  • Detección de hallazgos anómalos

Diagnóstico predictivo y puntuación de riesgo

Los modelos de machine learning analizan los datos de salud para identificar riesgos y facilitar intervenciones más tempranas.

  • Evaluación del riesgo del paciente

  • Información predictiva sobre la salud

  • Previsión de resultados clínicos

Detección de anomalías en datos en tiempo real

La IA monitoriza los flujos de datos del dispositivo para identificar patrones inusuales y evitar posibles incidencias.

  • Análisis de patrones de señal

  • Monitorización de los datos del dispositivo

  • Detección temprana de incidencias

Apoyo a la decisión clínica

Las herramientas de IA sintetizan la información clínica para guiar decisiones asistenciales mejor fundamentadas.

  • Recomendaciones basadas en datos

  • Soporte al flujo de trabajo clínico

  • Información sobre tratamientos

NLP para la documentación clínica

El procesamiento del lenguaje natural estructura el texto médico y simplifica la documentación.

  • Procesamiento de notas clínicas

  • Análisis de texto médico

  • Extracción de información

Mantenimiento predictivo de los equipos

Los modelos de IA analizan los datos del equipo para identificar necesidades de mantenimiento antes de que se produzcan fallos.

  • Monitorización de equipos

  • Predicción de fallos

  • Planificación del mantenimiento

Trabaja con nuestros expertos en software sanitario para definir las oportunidades de IA que mejoren las capacidades de tu dispositivo y los flujos de trabajo clínicos
Habla sobre la implantación de IA en tu dispositivo médico

Elige el Modelo de Entrega que Encaje con Tu Proyecto

Ofrecemos opciones de colaboración flexibles, desde un equipo humano clásico hasta un squad AI-native. Elige el modelo que se ajuste a tu alcance y presupuesto

Equipo tradicional

Iterativo

La base fiable, liderada por personas, válida para cualquier tipo de proyecto.

Base

Presupuesto de desarrollo

Composición del equipo

  • Project Manager
  • Business Analyst
  • UI/UX Designer
  • QA Engineer
  • Backend Engineer
  • Solution Architect
  • Frontend Engineer
  • DevOps Engineer

Entrega iterativa

La spec evoluciona durante la entrega

Defines el alcance de un sprint, lo entregas, lo pruebas y después revisas la spec o la funcionalidad.

Ideal para

Proyectos de alcance flexible en los que cada iteración redefine el plan sobre la marcha

Equipo asistido por IA

Iterativo + IA

Tu squad full-stack de siempre, acelerado con apoyo de IA en cada rol.

30% menos

Presupuesto de desarrollo

Composición del equipo

  • Project Manager
  • Business Analyst
  • UI/UX Designer
  • QA Engineer
  • Backend Engineer
  • Solution Architect
  • Frontend Engineer
  • DevOps Engineer
+

Entrega iterativa

La spec evoluciona durante la entrega

Se repite el mismo sprint de escribir, entregar y revisar, solo que acelerado con IA.

Ideal para

Proyectos brownfield que necesitan iterar rápido sin cerrar el alcance demasiado pronto

Equipo AI-native

Spec-first

Un equipo mínimo y ligero con el máximo apalancamiento de IA y una supervisión humana estricta.

50% menos

Presupuesto de desarrollo

Composición del equipo

AI Solution Architect. Responsable de la spec aprobada y de la arquitectura que sigue el desarrollo

Prompt Engineer. Convierte la spec en prompts precisos y guardrails para la generación de código con IA

AI Product Owner. Responsable de los hitos y de la aceptación frente a la spec cerrada

+

Entrega por hitos

Spec cerrada antes de la entrega

Se aprueba una sola vez al inicio. La spec se convierte en la fuente de verdad de los hitos.

Ideal para

MVPs y proyectos greenfield con alcance fijo y entrega marcada por hitos

Stack Tecnológico Que Usamos para Software de Dispositivos Médicos

Los ingenieros de Cleveroad seleccionan las tecnologías para dispositivos médicos en función de las necesidades de conectividad del equipo y de los requisitos de procesamiento seguro de datos

Protocolos de comunicación de dispositivos

Bluetooth Low Energy

HL7 FHIR

MQTT

USB

Sistemas sanitarios

LabVantage

InterSystems TrakCare

Epic

Teladoc Health

Sectra PACS

Estándares de intercambio de datos

HL7 v2

FHIR APIs

REST APIs

DICOM

JSON APIs

Front-end

React.js

Angular

Vue.js

Next.js

TypeScript

Back-end

Node.js

Go

.NET Core

Python

Java

Bases de datos

PostgreSQL

MySQL

MongoDB

Redis

InfluxDB

iOS

Swift

SwiftUI

Android

Kotlin

Java

Multiplataforma

Flutter

React Native

Frameworks de Machine Learning

TensorFlow

PyTorch

Scikit-learn

MLOps

MLflow

Kubeflow

Weights & Biases

IA Generativa / APIs de LLM

OpenAI API

Azure OpenAI Service

Anthropic API

Plataformas cloud

AWS

Microsoft Azure

Google Cloud

Contenedores y orquestación

Docker

Kubernetes

CI/CD y monitorización

GitHub Actions

GitLab CI/CD

Prometheus

Grafana

Sentry

Certificaciones

Seguimos ampliando nuestra experiencia para cumplir tus expectativas más altas y crear productos innovadores para tu negocio

ISO 27001

ISO 27001

Sistema de Gestión de Seguridad de la Información

ISO 9001

ISO 9001

Sistemas de Gestión de la Calidad

AWS

AWS

Select Partner Tier

AWS

AWS

Solutions Architect, Associate

Scrum Alliance

Scrum Alliance

Advanced Certified Scrum Product Owner

AWS

AWS

SysOps Administrator, Associate

Nuestra Experiencia en Normativa de Dispositivos Médicos

Ayudamos a las empresas de dispositivos médicos a navegar los requisitos normativos y a construir software diseñado para una operativa sanitaria segura

Dispositivos médicos y SaMD

  • FDA 21 CFRflag
  • IEC 62304flag
  • MDR de la UEflag

Calidad y gestión de riesgos

  • ISO 13485flag
  • IEC 62366flag
  • ISO 14971flag

Seguridad y protección de datos

  • HIPAAflag
  • RGPDflag

Datos clínicos e interoperabilidad

  • HL7 FHIRflag
  • DICOMflag

Premios a la Contribución al Sector

Las principales plataformas de rating y reseñas sitúan a Cleveroad entre las mejores empresas de desarrollo de software por nuestro apoyo tecnológico en la digitalización de clientes.

70 clutch reviews

4.9

Premio

Premio

Clutch 1000 Proveedores de Servicios, 2024 Global

Premio

Premio

Clutch Spring Award, 2025 Global

Ranking

Ranking

Mejor Empresa de IA,
Premio 2025

Ranking

Ranking

Mejores Desarrolladores de Software, Premio 2025

Ranking

Ranking

Mejores Desarrolladores Web, Premio 2025

Ranking

Ranking

Mejor Empresa de Ampliación de Personal en EE. UU., Premio 2025

Colabora con expertos en software para dispositivos médicos
Nuestros especialistas sanitarios te ayudan a definir los objetivos de tu software y a construir el enfoque adecuado para hacer realidad la visión de tu dispositivo médico

Por Qué Elegir Cleveroad como Tu Empresa de Software para Dispositivos Médicos

Cleveroad combina la ingeniería sanitaria con su conocimiento de los dispositivos para ayudar a las empresas a crear soluciones médicas fiables y preparadas para entornos complejos

member

Oleksandr Riabushko

Engagement Director

  • Experiencia demostrada en software sanitario e IoT

    Con más de 15 años de experiencia, Cleveroad entrega software sanitario y soluciones conectadas para entornos complejos. Tu proyecto se beneficia de prácticas contrastadas para gestionar datos sensibles y entornos tecnológicos sanitarios complejos.

  • Desarrollo orientado al cumplimiento normativo

    Un enfoque que prioriza el cumplimiento aborda la seguridad, la calidad y los requisitos regulatorios desde el principio. Los procesos de Cleveroad certificados en ISO 9001 e ISO 27001 respaldan una entrega controlada y la seguridad de la información en el software para dispositivos médicos.

  • Servicios integrales de software para dispositivos médicos

    Acompañamos todo el recorrido del software del dispositivo médico, desde el discovery y el desarrollo hasta las mejoras continuas a lo largo del ciclo de vida del producto. Cuentas con un partner tecnológico que ayuda a convertir los conceptos de dispositivo en soluciones de software fiables.

  • Experiencia en ecosistemas de dispositivos complejos

    Nuestra experiencia con entornos sanitarios conectados permite a nuestro equipo diseñar software que funciona dentro de ecosistemas de dispositivos complejos. Con más de 280 ingenieros en plantilla, construimos soluciones preparadas para una comunicación fiable entre dispositivos y una operativa sanitaria escalable.

Preguntas Frecuentes
Obtén respuestas claras sobre los servicios de desarrollo de software para dispositivos médicos, los requisitos normativos y cómo elegir al partner tecnológico adecuado
¿Qué son los servicios de desarrollo de software para dispositivos médicos?
Los servicios de desarrollo de software para dispositivos médicos ayudan a las empresas a crear soluciones digitales que amplían las capacidades de sus dispositivos y mejoran el funcionamiento de las tecnologías sanitarias. Estos servicios pueden cubrir todo el ciclo de vida del software, desde la definición de los requisitos de producto hasta la construcción y el mantenimiento de las soluciones médicas.
Un enfoque a medida te permite alinear las capacidades del software con los objetivos de tu dispositivo y las expectativas regulatorias, sentando además la base para el crecimiento futuro del producto.
¿Qué normativas y estándares debe cumplir el software de un dispositivo médico?
El software de un dispositivo médico debe cumplir requisitos regulatorios y de calidad en función de su uso previsto, su nivel de riesgo y su mercado objetivo. El cumplimiento suele implicar seguir prácticas de desarrollo consolidadas y mantener la seguridad y la calidad durante todo el ciclo de vida del software.
Los estándares más habituales son:
  • IEC 62304 para los procesos del ciclo de vida del software médico
  • ISO 13485 para los sistemas de gestión de calidad de dispositivos médicos
  • IEC 62366 para la ingeniería de usabilidad de dispositivos médicos
¿Qué ventajas aportan los servicios de desarrollo de software de IA para dispositivos médicos?
Los servicios de desarrollo de software de IA para dispositivos médicos ayudan a las empresas sanitarias a mejorar cómo procesan la información sus tecnologías y cómo dan soporte a los flujos de trabajo clínicos. Sus principales ventajas son:
  • Mayor precisión diagnóstica gracias a una lectura más clara de los datos generados por el dispositivo
  • Monitorización continua del paciente con soluciones conectadas que ayudan a detectar cambios en su estado de salud
  • Cumplimiento normativo más sencillo mediante flujos de documentación y trazabilidad integrados
  • Menor coste asistencial al reducir el trabajo manual y mejorar la operativa clínica
Cuando se diseñan en torno a necesidades sanitarias reales, las capacidades de IA aumentan el valor del dispositivo y contribuyen a una atención al paciente más eficaz.
¿Cómo elijo la empresa adecuada de desarrollo de software para dispositivos médicos?
Elige un partner de desarrollo con experiencia en software sanitario, dispositivos conectados y entornos regulados. Valora si es capaz de entender los objetivos de tu producto y de gestionar los riesgos técnicos propios de los dispositivos regulados. El partner adecuado te da una base de software fiable y acompaña a tu dispositivo durante todo su ciclo de vida.

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